自2000年以来,全球仿制药市场增速约为药品市场增速的2倍。以制药大国美国为例,2009年,美国仿制药的处方量已占总处方量的75%,而这个数字在2004年仅为57%。可以说,仿制药已经成为药品市场的主力。这样的趋势还将延续。数据显示,2012年到2015年,每年专利到期的药物数量分别为111个、120个、132个、122个,高于前几年的数量。
2009~2010年,我国医药产业进入一个平台期,主要是由于我国医药产业在全球医药产业链中处于中低端的原料药市场,尤其是大宗原料药市场。2010年,我国共有8563家企业出口原料药产品。前10位出口量都有较大幅度增长,80%的企业增幅在20%以上,这反映了龙头企业的经营状况良好。但40%公司的产品出口均价下跌,表明龙头企业也面临较大的竞争压力。
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近年来,中国制药水平的提高,监管力度趋严,政策对国产仿制药的支持等多方面因素使得大部分国际仿制药巨头在中国都感受到了前所未有的压力。未来国内仿制药领域将迎来更激烈的竞争。在这样的形势下,我国的化学原料药产业可能会找到新一轮的飞跃的踏板,仿制药化学原料药。